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ザガーロ(一般名:デュタステリドカプセル)

★ザガーロ(一般名:デュタステリドカプセル)とは?

ザガーロは男性型脱毛症(AGA)治療の新薬です

2015年8月に厚生労働省から製造販売承認を取得した、男性型脱毛症(AGA)治療の新薬です。製造元はグラクソ・スミスクライン(GSK)で、デュタステリドを有効成分とした0.1mgと0.5mgの2種類のカプセルがあります。※当院では0.5mgのみの処方です。
男性型脱毛症(AGA)治療薬として最もメジャーなMSD社のプロペシア(一般名:フィナステリド)と同じように5α還元酵素阻害薬に分類されますが、ザガーロは「Ⅰ型」及び「Ⅱ型」の5α還元酵素を阻害することができるため、既存の内服薬よりも強力な効果があるとして今後の男性型脱毛症(AGA)治療において大変注目を浴びている薬です。

★ザガーロの効果

ザガーロは男性型脱毛症(AGA)治療の新薬です

ザガーロは「Ⅰ型」及び「Ⅱ型」の5α還元酵素(リダクターゼ)を阻害することができるため、「Ⅱ型」の5α還元酵素を阻害するプロペシア(フィナステリド)以上の脱毛抑制・発毛効果があると期待されています。

男性型脱毛症(AGA)は、思春期以降に発症し徐々に進行する男性に多く見られる脱毛の症状です。
初期症状としては額の生え際(前頭部)や頭頂部の毛髪が細く短くなり、次第に額の生え際が後退したり頭頂部の毛髪がなくなります。
この男性型脱毛症(AGA)にはジヒドロテストステロン(DHT)という男性ホルモンが関与しています。
そしてジヒドロテストステロン(DHT)の生成には5α還元酵素(Ⅰ型、Ⅱ型)が作用していますが、今回の新薬ザガーロには、Ⅰ型及びⅡ型の5α還元酵素が作用することを阻害する働きがあります。
すでに臨床試験において、毛髪数の増加(発毛の評価指標として設定)、硬毛数及び毛髪の太さの増加(育毛の評価指標として設定)といった効果・効能が確認されており、これによって男性型脱毛症の治療薬として厚生労働省に認可されました。
また海外の臨床試験では、ザガーロ(デュタステリド)0.5mgとフィナステリド5㎎(※プロペシア1mgの5倍量)を半年間服用するという比較試験にて、ザガーロ服用群の発毛量が30%ほど多かったという報告があります。
なおMSD社のプロペシア錠やファイザー社のフィナステリド錠の効果・効能欄には、「男性における男性型脱毛症の進行遅延」という記載がされているのに対して、ザガーロは「男性における男性型脱毛症」と記載されています。
進行遅延だけではなく発毛・育毛効果も認められているためこのような記載になっている点も特長です。

★ザガーロの成分

ザガーロはデュタステリドを有効成分としています。プロペシア(フィナステリド)は「Ⅱ型」の5α還元酵素を阻害し脱毛・薄毛を抑制しますが、ザガーロの有効成分であるデュタステリドは「Ⅰ型」及び「Ⅱ型」の5α還元酵素を阻害することができます。
男性型脱毛症(AGA)には、男性ホルモンのジヒドロテストステロン(DHT)が関与しています。
通常のヘアサイクルは6年程度ですが、ジヒドロテストステロン(DHT)が多く存在する部分は毛の成長が阻害されるためヘアサイクルが乱れ、細く薄い毛となり1年弱で抜けてしまいます。
この脱毛の原因であるジヒドロテストステロン(DHT)は5α還元酵素の働きによって活性化されるのですが、ザガーロは「Ⅰ型」及び「Ⅱ型」の5α還元酵素を阻害するため抜け毛・薄毛の原因であるジヒドロテストステロン(DHT)の濃度を下げることができます。
さらにザガーロはジヒドロテストステロン(DHT)レセプター(受容体)への占有率が高いためより強い脱毛抑制、発毛効果が期待できます。

★ザガーロの禁忌

  • 5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある方
  • 女性(特に妊婦、産婦、授乳中の方)
  • 小児(20歳以下への処方はできません)
  • 重症の肝障害のある患者

(費用) ザガーロ(1ヶ月分) ¥9,000(税抜き)

★ザガーロとプロペシアとの違い

ザガーロの主成分である「デュタステリド」はプロペシアの主成分である「フィナステリド」と同じく、5α-還元酵素阻害薬に分類されますので、同様の作用機序となります。
フィナステリドは上記の5α-還元酵素のⅡ型のみを阻害するのに対して、ザガーロの主成分であるデュタステリドはⅡ型に加えてⅠ型をも阻害します。
よってⅡ型のみを阻害するフィナステリドよりも、Ⅰ型とⅡ型の両方を阻害するデュタステリドのほうが発毛効果はより高いと考えられており、臨床試験において、ザガーロ0.5mg の24週間の内服は、フィナステリド1mgの同様の内服に比べて発毛効果が約1.6倍である、とするデータがあります。

★ザガーロの歴史

AGA治療薬の新薬として新たに認可されたザガーロ。この主成分であるデュタステリドは、ザガーロとして発売される以前から、前立腺肥大症の治療薬(5α-還元酵素阻害薬)アボルブとして発売されていました。
前立腺肥大症とは、前立腺が肥大することによって、尿のきれが悪かったり残尿感が残ってしまったりする病気です。前立腺の肥大は男性ホルモンと大きな関係があり、男性ホルモンが前立腺に作用することにより前立腺が肥大していき、前立腺肥大症が発症してきます。
この前立腺肥大にかかわる男性ホルモンがテストステロンであり、このテストステロンが5α-還元酵素とよばれる酵素によってジヒドロテストステロン(DHT)という物質に変換され、効率的に前立腺を肥大させることによって前立腺肥大症が発症します。そこで5α-還元酵素の働きを阻害するデュタステリド(アボルブ)を服用することにより、DHTの産生を抑制し前立腺が肥大するのを抑えます。
このように、前立腺肥大症の治療薬としてすでに認可が下りていたアボルブですが、その副作用として増毛効果があることは以前から注目されていました。前立腺肥大症の原因とされているDHTが、AGAの発生の要因でもあるからです。
ではいまでなぜ、AGAの治療薬としての申請がされていなかったかというと、成分や効能が近いフィナステリド(プロペシア)がAGA治療薬として先に認可を受けたことで、商業的に成功が期待できないと判断されて申請を途中棄権したのが理由のようです。

★ザガーロの期待される発毛の変化

ザガーロの主成分のデュタステリドという成分は、プロペシアの主成分フィナステリドと同様に、AGAの原因である5α-還元酵素を阻害し、DHT(ジヒドロテストステロン)という物質の生成を抑える効果をもちます。
この5α-還元酵素を阻害する作用はフィナステリドと同様ですが、5α-還元酵素にはⅠ型とⅡ型の2種類がありフィナステリドがⅠ型の5α-還元酵素のみを阻害するのに対し、デュタステリドはⅠ型とⅡ型の5α-還元酵素の両方を阻害する効果を持っていて、AGA治療において、フィナステリドの1.5倍の脱毛を抑制する効果があるといわれています。
また、デュタステリドは半減期(薬品成分が血液に溶け込む濃度が半分になるまでの時間)が大変長く、2週間ほどあると公式に発表されているのに対し、フィナステリドの半減期は約6~8時間と発表されていて、このため継続的に服用することでデュタステリドは血中濃度のDHT抑制濃度がフィナステリドよりも、より一定に保たれるので、このこともデュタステリドとフィナステリドの効果の差になっていると考えられます。

★ザガーロの臨床成績(発毛効果)

グラクソ・スミスクライン社のホームページにて公開されているザガーロの臨床成績(発毛効果)によると約6カ月後の毛髪数の変化量は、「ザガーロ0.1mg群で63.0本」および「ザガーロ0.5mg群で89.6本」となっており、「フィナステリド1mg群で56.5本」、「プラセボ群(治療効果のない薬)で-4.9本」となっており、ザガーロ0.1mg群および0.5mg群では約6カ月後において、プラセボ群(治療効果のない薬を飲んでいた臨床試験者)と比較して毛髪数が増加した結果となりました。

★ザガーロの副作用

ザガーロの副作用として勃起不全や性欲減退、乳房障害、肝機能障害などが認められています。
詳細は下記のとおりです。

★ザガーロ服用の注意点

  • 3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もありますが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要となります。
  • 3効果を持続させるためには継続的に服用してください。
  • 服用の際、カプセルを噛んだり開けたりしないでください。
  • 男性における男性型脱毛症のみの適応となります。
  • 他の脱毛症に対する適応はありません。
  • 服用期間中は献血をしないでください。服用を止めた場合でも6カ月間は避けてください。
  • 本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある方には処方できません。
  • 肝機能障害のある方はあらかじめ医師にご相談ください。
  • 20歳未満での安全性及び有効性は確立されておりません。
  • 女性に対する適応はありません。
  • 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人、及び授乳中の婦人への投与は、絶対にお止めください。
  • 本製品は皮膚から吸収されるため、女性・小児がカプセルから漏れた内容物に触れた場合は即座に石鹸と流水で洗い流してください。

アサイクルの成長期の短縮が起こり、毛包のミニチュア化や硬毛の軟毛化が引き起こされ、抜け毛が増えていきます。

ザガーロは、このDHTの産生を阻害することにより、へアサイクルを正常化させ、抜け毛を減らしAGAの進行を抑制します。


ザガーロとはグラクソスミスクライン社より発売された飲むAGA治療薬です。もともとはアボルブという前立腺肥大症の薬でしたが、その発毛効果が国に認められ、AGA治療薬としても処方が可能になりました。
従来のプロペシア(フィナステリド)は5α還元酵素のⅡ型のみを阻害する薬剤であり、AGAの進行を食い止める効果、つまり現状維持程度の効果しかありませんでした。しかし、ザガーロ(デュタステリド)は5α還元酵素のⅠ型Ⅱ型ともに阻害してくれるため、発毛効果もプロペシアより期待できます。また、フィナステリドを毎日きちんと服用しているのにで効果が十分得られない方がザガーロに切り替えた場合の効果を判断している臨床試験があり、それによるとザガーロ0.5mg切り替え後6か月間の投与により77%の改善率が見られました。
このことからもプロペシアで十分な効果が得られない場合は、ザガーロに切り替えると良いでしょう。
当院ではザガーロの0.5mgのみ取り扱っております。

★ザガーロ(デュタステリド)の服用方法

1日1回1錠をご自身の飲みやいタイミングで服用してください。食事の影響は受けませんので、食前でも食後でも問題ありません。
ザガーロの効果が確認できるまで早い方で3~4ヶ月程度ですが、通常は最低6ヶ月間の連日投与が必要となります。、1年~3年続ける事で多くの人が抜け毛の進行が止まったと感じるようになります。ただし効果には個人差がありますので6ヶ月服用しても効果が見られない場合は医師にご相談ください。

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